食品質(zhì)量安全市場準入制度QS=quilty(質(zhì)量)Seftly(安全)的定義

食品質(zhì)量安全市場準人制度就是為了保證食品質(zhì)量安全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)經(jīng)營活動、具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的監(jiān)管制度，因此，實行食品質(zhì)量安全市場準人制度是一種政府行為，是一項行政許可制度。

二、食品質(zhì)量安全市場準入制度的內(nèi)容是什麼?

QS由三個制度組成：

a)       對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度;

企業(yè)具備基本生產(chǎn)條件，能夠保證食品質(zhì)量安全的企業(yè)發(fā)給企業(yè)食品生產(chǎn)許可證，準予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。未獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準生產(chǎn)食品。這從生產(chǎn)條件上保證了企業(yè)能生產(chǎn)出符合質(zhì)量安全的產(chǎn)品。

b)      對企業(yè)生產(chǎn)的食品實施強制檢驗制度

根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第12條13條14條之規(guī)定，不合格產(chǎn)品不準出廠銷售，這項規(guī)定能有效地把住產(chǎn)品出廠安全質(zhì)量關。12、產(chǎn)品質(zhì)量應當檢驗合格不得以不合格產(chǎn)品冒充合格品。

c）對實施食品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品實行市場準入標志制度，對檢驗合格的食品加貼QS標志制度，沒有加貼QS標志的食品不準進入市場銷售。這便于執(zhí)法部門監(jiān)督檢查，也有利于促進生產(chǎn)企業(yè)提高對食品質(zhì)量安全的責任感。這三個制度就是QS制度的內(nèi)容。

三、申請食品市場準入制度的企業(yè)適用的范圍(QS認證)

在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并用于銷售的食品生產(chǎn)廠屬于申請認證食品質(zhì)營安全市場準入制度的范圍。

根據(jù)國家質(zhì)檢總局133號文和19號文的規(guī)定：

1、申請食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證經(jīng)營范圍中應包含生產(chǎn)加工申證產(chǎn)品的單元名稱。經(jīng)營范圍沒有相應內(nèi)容的，不予受理。

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證經(jīng)營范圍內(nèi)只有批發(fā)零售的企業(yè)，不予辦理食品生產(chǎn)許可證。3、食品生產(chǎn)許可證申請書填寫有錯誤或填寫不全的，不予受理。

4、應提供的申報材料不全的，不予受理。

四、申請食品生產(chǎn)許可證企業(yè)應具備的生產(chǎn)必備條件是什麼?

根據(jù)國務院關于《加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見》及食品質(zhì)量安全市場準入審查指南的有關規(guī)定，食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件包括10個方面：(1)環(huán)境衛(wèi)生要求(2)生產(chǎn)資源要求(3)原輔材料要求(4)生產(chǎn)加工要求(5)產(chǎn)品要求(6)人員要求(7)檢驗要求(8)儲運要求(9)質(zhì)量管理要求(10)包裝及標簽標識要求(茶葉產(chǎn)品必須預包裝出廠)預包裝食品：經(jīng)預先定量包裝或裝入容器中，向消費者直接提供的食品。

五、申報生產(chǎn)許可證所需材料

共需11項材料，可在當?shù)刭|(zhì)檢局(站)領取。

六、企業(yè)管理文件的主要內(nèi)容(管理手冊應包含的內(nèi)容)

a)企業(yè)概況、質(zhì)量方針、目標

企業(yè)概況：建立、有多少員工、規(guī)模是否通過國際質(zhì)量體系認證等。

企業(yè)要有明確的質(zhì)量目標，例如：方針：質(zhì)量第一，誠信服務。

目標：可以具體化例如：保證出廠銷售產(chǎn)品100％合格，保證銷售的產(chǎn)品質(zhì)量安全lOOV~，，顧客滿意率98％等類似的表達。企業(yè)的質(zhì)量目標是否貫徹、積極落實了，應有記錄給員工宣慣、組織學習、重要的是員工都知道企業(yè)的質(zhì)量方針、目標而且要落實。

i．首先要設定好崗位，如：總經(jīng)理下設生產(chǎn)部、技術部、品控部、采購部等各個部門的崗位職責(文字)及相互關系。要制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)鼉職責、權限及相互關系，制定崗位責任制，特別是部門之間有交叉的地方要把責任明確到人。特別提醒的是：要規(guī)定企業(yè)的領導中至少有一人全面負責產(chǎn)品質(zhì)量工作，同時，要有質(zhì)量管理部門或人員負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。強調(diào)要有質(zhì)量管理制度。

ii．建立不合格品管理辦法(管理制度)

首先要有不合格品的控制程序，出現(xiàn)不合格品如何處置?

是否進行了糾正，采取了糾正措施使不合格品得到控制使不合格項得到關閉。強調(diào)的是企業(yè)要有不合格品一票否決制，既檢驗人員通過檢驗確定的不合格品不許出廠，不合格品不出廠不是由總經(jīng)理決定，這是QS制度中非常重要的一點，也是相關文件中多次強調(diào)的一點，企業(yè)的管理手冊中一定要有不合格品控制程序、糾正措施程序以及相應的質(zhì)量記錄。

c)生產(chǎn)資源提供

1．生產(chǎn)場所的必備條件

企業(yè)的廠區(qū)要整潔、應建立在無有害氣體、煙塵、灰塵、以及有其他擴散性污染源的地區(qū)，遠離垃圾、畜牧廠、醫(yī)院、糞池及排放三廢的工業(yè)企業(yè)。

2、生產(chǎn)場所應能滿足生產(chǎn)的需要：車間、庫房清潔、明亮；有防塵、防鼠、防蠅的設施，有更衣、洗手、消毒設施，廁所應在生產(chǎn)車間外側，各種廢棄物應在車間外較遠處。

3、廠房面積應不少于設備占地面積的8倍，地面應硬實、平整、光潔(至少是水泥地面)，加工和包裝場地要經(jīng)常清洗消毒。

4．應有足夠的原料、輔料、半成品、成品庫房，原料、輔料、半成品、成品應分開放置，不得混放，茶葉倉庫應清潔。

5．干燥、無異味，不得堆放生產(chǎn)資料和雜物。

6．生產(chǎn)設備：分裝企業(yè)的生產(chǎn)設備勻堆機、冷藏設施、干燥設備、包裝設備、封口機等，設備的功能應良好，應有備臺帳，定期進行維護的計劃、記錄以及維修記錄。直接接觸食品及原料的容器設備應符合要求，包裝材料應符合SB／r。10035 的規(guī)定，必須無毒、無害、無異味、清潔、干燥，不影響條葉品質(zhì)。必須預包裝出廠。

7、人員要求：企業(yè)領導應了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務，質(zhì)量管理人員應有管理知識和食品生產(chǎn)知識，企業(yè)的技術人員應有專業(yè)技術知識，生產(chǎn)操作人員能正確、熟練進行操作并應身體健康無傳染性疾病，有健康證。

d)技術文件管理

1．企業(yè)應制定技術文件管理制度，要有專門的部門或人員負責管理技術文件，保證使用部門隨時可獲得技術文件的有效版本。這些都要在技術文件管理制度中規(guī)定。

2、企業(yè)應具備生產(chǎn)所需的產(chǎn)品、原料、輔料、包裝材料的標準，(國標、地標、行標、企標)所有標準都要在所在地技術監(jiān)督局備案。

3、企業(yè)要有生產(chǎn)過程中所需的工藝規(guī)程、關鍵控制點、作業(yè)指導書并應科學、合理。

七、采購質(zhì)量控制

a、企業(yè)要制定采購原輔料及包裝材料的采購管理制度。有制定采購計劃、采購清單(合同)并根據(jù)批準的采購文件進行采購。這些要有記錄。采購要有采購檢驗或驗證證明(檢驗報告)如果企業(yè)對索取的證明不放心，可以自行檢驗或送檢確保產(chǎn)品的合格率。

b、如果有外協(xié)加工要制定外協(xié)管理制度。對于分裝企業(yè)來說采購原料是非常關鍵的，要把好關。

八、過程質(zhì)量管理

1．企業(yè)應制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，及相應的考核辦法，并有具體考核的記錄。

2．員工要按照工藝文件進行生產(chǎn)操做，工藝文件中應規(guī)定關鍵控制點并有關鍵控制點的作業(yè)指導書。對分包企業(yè)來說關鍵控制點主要是原料驗收、產(chǎn)品包裝。

3．企業(yè)必須實施關鍵控制點的控制程序，并做好記錄。例如；進貨原料的檢驗合格證明、包裝材料的合格證明。

4．生產(chǎn)過程中是否有效的防止污染的措施，操作場所的衛(wèi)生條件，員工是否遵守衛(wèi)生管理制度，進人車間要洗手、更衣、帶鞋套等。成品庫、原料庫是否潔凈、干燥、沒有雜物及有異味的物品等等這些是否按規(guī)章制度執(zhí)行了。

九、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗

a、企業(yè)必須具備規(guī)定的出廠檢驗設備：

b、企業(yè)檢驗人員必須經(jīng)過培訓并有資質(zhì)證明。一般要求企業(yè)有兩名檢驗人員。

c、企業(yè)要制定質(zhì)量檢驗制度和檢驗設備管理制度。

d、企業(yè)要嚴格按照產(chǎn)品標準質(zhì)量安全市場準入細則的規(guī)定進行出廠檢驗并認真作好檢驗原始記錄以及規(guī)范的檢驗報告。檢驗不合格的產(chǎn)品按不合格品管理程序處置，并認真作好記錄。

e、再次強調(diào)企業(yè)是否有獨立行使權利的檢驗機構或管理人員。

十、核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的工作程序(QS準入工作流程)</P>

1、企業(yè)申請：向企業(yè)所在地技術監(jiān)督局提出申請(區(qū)縣局)提交申請材料。5個工作日內(nèi)受理部門做出是否受理書面通知書。

2、申報材料沒問題進行現(xiàn)場審查，受理部門在受理申請后60日內(nèi)組織專家完成企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查。合格當場抽樣檢驗30日內(nèi)完成發(fā)證檢驗，檢驗合格由北京市質(zhì)量技術監(jiān)督局匯總材料向國家質(zhì)檢總局上報材料。

3、國家質(zhì)檢總局在20日內(nèi)作出準予或不準予核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的書面通知。